पुडुचेरी प्लांटने US FDA ची तपासणी केली पास
Solara Active Pharma Sciences ने आपल्या पुडुचेरी येथील उत्पादन युनिटमध्ये अमेरिकेच्या अन्न आणि औषध प्रशासनाची (US FDA) तपासणी यशस्वीरीत्या पूर्ण केली आहे. फेब्रुवारी 2026 मध्ये झालेल्या या तपासणीचा अहवाल (EIR) कंपनीला 24 एप्रिल 2026 रोजी मिळाला, ज्यानुसार ही तपासणी आता बंद मानली जात आहे.
VAI दर्जा आणि त्याचे महत्त्व
या तपासणीदरम्यान, FDA च्या अधिकाऱ्यांनी चार प्रक्रियात्मक (procedural) निरीक्षणांची नोंद घेतली. कंपनीच्या म्हणण्यानुसार, ही निरीक्षणे त्यांच्या cGMP (current Good Manufacturing Practices) मानकांशी सुसंगत आहेत आणि Ibuprofen व त्यासंबंधित उत्पादनांसाठी पुडुचेरी प्लांटच्या वाढीच्या धोरणाला (growth strategy) बळ देतात. VAI दर्जा मिळणे म्हणजे FDA ने काही सुधारणा आवश्यक असल्याचे म्हटले असले तरी, ही गंभीर त्रुटी मानली जात नाही, ज्यामुळे उत्पादन किंवा वितरणावर परिणाम होईल. त्यामुळे, या मंजुरीमुळे कंपनीच्या Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) च्या उत्पादनात आणि निर्यातीत वाढ होण्याची शक्यता आहे.
SEBI चौकशी आणि स्पर्धकांचा संदर्भ
तथापि, गुंतवणूकदारांना लक्षात ठेवावे लागेल की 2023 मध्ये कंपनीला SEBI कडून इनसाइडर ट्रेडिंगच्या आरोपांवरून चौकशीला सामोरे जावे लागले होते, ज्याचे प्रकरण अद्याप पूर्णपणे निकाली निघालेले नाही. Solara Pharma स्पर्धेच्या युगात Divi's Laboratories, Laurus Labs आणि Granules India सारख्या कंपन्यांसोबत काम करते, ज्या सर्व US FDA च्या कडक तपासणीतून जातात.
याआधी एप्रिल 2022 मध्ये, Solara च्या होसूर प्लांटलाही चार निरीक्षणांनंतर VAI दर्जा मिळाला होता.
