Whalesbook
बंगळूरु प्लांटला EU GMP ची मान्यता
Onesource Specialty Pharma ने नुकतीच एक मोठी घोषणा केली आहे. कंपनीच्या बंगळूरु येथील स्टराईल प्रोडक्ट डिव्हिजन (SPD) ला EU GMP सर्टिफिकेट ऑफ कंप्लायन्स (Certificate of Compliance) मंजूर झाले आहे. हे प्रमाणपत्र जर्मनीच्या एका नियामक संस्थेने दिले आहे, जे प्लांटच्या युरोपियन मानकांनुसार (EU standards) उत्पादन क्षमतेची पुष्टी करते.
युरोपियन बाजारात प्रवेशाचा मार्ग मोकळा
स्टराईल फार्मास्युटिकल्स (Sterile Pharmaceuticals) युरोपियन युनियनमध्ये (EU) विकण्यासाठी हे प्रमाणपत्र अत्यंत महत्त्वाचे आहे. या प्रमाणपत्राचा अर्थ असा की, बंगळूरु प्लांटमधील उत्पादन प्रक्रिया आणि गुणवत्ता नियंत्रण (Quality Control) EU च्या कठोर नियमांनुसार आहेत. यामुळे कंपनीला EU सदस्य राष्ट्रांमध्ये थेट औषधं निर्यात करण्याची मोठी संधी मिळाली आहे. हे प्रमाणपत्र 27 एप्रिल 2026 पासून लागू होईल आणि या संदर्भात 14 ऑक्टोबर 2025 रोजी तपासणी (Inspection) करण्यात आली होती.
आधीच अनेक देशांमध्ये मान्यता
Onesource Specialty Pharma (पूर्वी Lumina Datamatics Limited म्हणून ओळखले जाणारे) आपल्या फार्मा क्षेत्राचा विस्तार करत आहे. कंपनीच्या स्टराईल प्रोडक्ट डिव्हिजनला यापूर्वीच US-FDA, Health Canada, ANVISA (ब्राझील) आणि TGA (ऑस्ट्रेलिया) यांसारख्या प्रमुख आंतरराष्ट्रीय नियामक संस्थांकडून मान्यता मिळाली आहे. यामुळे जागतिक दर्जाच्या मानकांप्रती असलेली कंपनीची बांधिलकी दिसून येते.
प्रमाणपत्राचे फायदे
- बाजारात प्रवेश: EU मध्ये स्टराईल उत्पादनांच्या थेट निर्यातीसाठी संधी.
- उत्पन्न वाढ: निर्यातीतून मिळणारे उत्पन्न वाढण्याची शक्यता आणि व्यवसायात विविधता.
- विश्वासार्हता: जागतिक स्तरावर कंपनीची प्रतिष्ठा वाढेल आणि उत्पादनाच्या गुणवत्तेला पुष्टी मिळेल.
- स्पर्धेत आघाडी: EU GMP प्रमाणपत्र नसलेल्या कंपन्यांच्या तुलनेत चांगली स्थिती.
- नियमांचे पालन: आंतरराष्ट्रीय फार्मा नियमांनुसार काम करण्याची खात्री.
पुढील वाटचाल आणि गुंतवणूकदारांसाठी महत्त्वाचे
ही एक सकारात्मक घडामोड असली तरी, कंपनीला EU मधील गुंतागुंतीच्या पुरवठा साखळी (Supply Chains) आणि कठोर नियमांचे पालन करावे लागेल. तसेच, EU मधील प्रस्थापित कंपन्यांकडून स्पर्धा कायम राहील.
गुंतवणूकदारांनी आता कंपनीकडून EU मध्ये स्टराईल उत्पादनांची निर्यात कधी सुरू होईल, नवीन युरोपियन ऑर्डर्स आणि विक्रीचा अंदाज काय आहे, तसेच स्टराईल प्रोडक्ट डिव्हिजनमधून किती महसूल (Revenue) अपेक्षित आहे, याबद्दल माहिती घेण्याची गरज आहे. Divi's Laboratories आणि Laurus Labs सारख्या कंपन्यांनी देखील अशा प्रकारच्या मान्यतांमधून जागतिक बाजारपेठेत आपले स्थान निर्माण केले आहे.