Lupin ला अमेरिकन FDA कडून Amifampridine गोळ्यांच्या जेनेरिक आवृत्तीसाठी मंजुरी मिळाली आहे. 'फर्स्ट-टू-फाइल' (first-to-file) अर्जदार असल्याने कंपनीला **१८० दिवसांची** मार्केट एक्सक्लुझिव्हिटी मिळणार आहे.
बाजारपेठेत वर्चस्व निर्माण करण्याची संधी
Lupin ने आपली अमेरिकन स्पेशालिटी मेडिसिन पोर्टफोलिओ मजबूत करण्याच्या दिशेने एक मोठे पाऊल उचलले आहे. कंपनीला Amifampridine Tablets (१० mg) साठी अमेरिकन FDA कडून अधिकृत मंजुरी मिळाली आहे. ही औषधे प्रामुख्याने Firdapse या ब्रँडच्या जेनेरिक स्वरूपात बाजारात उपलब्ध होतील.
गुंतवणूकदारांसाठी काय महत्त्व आहे?
'फर्स्ट-टू-फाइल' अर्जदार असल्यामुळे Lupin ला बाजारात १८० दिवसांची शेअर केलेली एक्सक्लुझिव्हिटी (shared generic market exclusivity) मिळाली आहे. याचा अर्थ असा की, सुरुवातीच्या काही काळात स्पर्धक कंपन्यांचे जेनेरिक पर्याय बाजारात नसतील, ज्यामुळे कंपनीला आपली पकड मजबूत करण्यास मदत होईल.
भविष्यातील आव्हाने
केवळ नियामक मंजुरी मिळणे पुरेसे नाही. उत्पादनाचा व्यावसायिक लाँच (Commercial Launch) किती यशस्वी होतो, सप्लाय चेनची कार्यक्षमता कशी राहते आणि उत्पादनाची निर्मिती क्षमता किती वेगाने वाढवता येते, यावर या औषधाची प्रत्यक्ष विक्री अवलंबून असेल. या नवीन उत्पादनामुळे कंपनीच्या अमेरिकेतील महसुलात नेमकी किती भर पडते, हे पाहणे महत्त्वाचे ठरेल.