Granules India च्या गॅगीलापूर प्लांटची USFDA कडून तपासणी करण्यात आली असून, त्यात तब्बल ११ ऑब्झर्व्हेशन्स नोंदवण्यात आली आहेत. सध्या तरी उत्पादन किंवा वितरणावर कोणताही परिणाम नसल्याचे कंपनीने स्पष्ट केले आहे.
गॅगीलापूर प्लांटवर USFDA ची नजर
हैदराबाद येथील Granules India च्या गॅगीलापूर प्लांटची USFDA कडून तपासणी पूर्ण झाली आहे. १९ ऑक्टोबर ते ३० ऑक्टोबर २०२६ या कालावधीत झालेल्या या तपासणीनंतर, FDA ने ११ ऑब्झर्व्हेशन्स असलेला फॉर्म ४८३ (Form FDA 483) जारी केला आहे. विशेष म्हणजे, कंपनीने असे स्पष्ट केले आहे की यामध्ये डेटा इंटिग्रिटी किंवा क्रॉस-कंटॅमिनेशनसारख्या गंभीर त्रुटींचा समावेश नाही.
गुंतवणूकदारांसाठी काय आहे 'धोका'?
या प्लांटला यापूर्वीच फेब्रुवारी २०२५ मध्ये USFDA कडून वॉर्निंग लेटर मिळाले होते. आता पुन्हा एकदा ११ ऑब्झर्व्हेशन्स मिळाल्यामुळे, कंपनीच्या दीर्घकालीन अनुपालन (Compliance) क्षमतेवर प्रश्नचिन्ह निर्माण झाले आहे. जरी सध्या मॅन्युफॅक्चरिंग सुरू असले, तरी नियामकाची ही निरीक्षणे गुंतवणूकदारांसाठी चिंतेची बाब ठरू शकतात.
पुढील पावले काय?
ही ऑब्झर्व्हेशन्स मुख्यत्वे प्रक्रिया, इक्विपमेंट क्वालिफिकेशन, व्हिज्युअल इन्स्पेक्शन आणि डॉक्युमेंटेशनशी संबंधित आहेत. कंपनीने याला 'रचनात्मक' म्हटले असून १५ कामकाजाच्या दिवसांत सुधारित कृती आराखडा (CAPA - Corrective and Preventive Actions) सादर करण्याचे आश्वासन दिले आहे. आता FDA कडून या उत्तराला कशी मंजुरी मिळते, याकडे बाजारपेठेचे लक्ष लागले आहे.