Glenmark Pharmaceuticals ने कर्करोगावरील नवीन औषध Trastuzumab rezetecan च्या तिसऱ्या टप्प्यातील क्लिनिकल चाचणीसाठी (Phase 3 Clinical Trial) भारतात रुग्णांची नोंदणी सुरू केली आहे. या चाचणीमुळे कंपनीच्या जागतिक ऑन्कोलॉजी (Oncology) विभागाला बळ मिळेल.
Glenmark Pharmaceuticals कर्करोगावरील औषध चाचणीत प्रगतीपथावर
Glenmark Pharmaceuticals ने 'Trastuzumab rezetecan' (SHR-A1811) या नवीन औषधाच्या बहु-देशीय तिसऱ्या टप्प्यातील क्लिनिकल चाचणीसाठी (Phase 3 Clinical Trial) भारतात रुग्णांची नोंदणी सुरू केली आहे. हे औषध HER2-पॉझिटिव्ह प्लॅटिनम-रेझिस्टंट ओव्हेरियन कॅन्सर (PROC) असलेल्या रुग्णांवर केंद्रित आहे.
काय घडले?
ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) कडून परवानगी मिळाल्यानंतर, कंपनीने ओव्हेरियन कॅन्सरवरील 'Trastuzumab rezetecan' या औषधाच्या महत्त्वपूर्ण तिसऱ्या टप्प्यातील क्लिनिकल चाचणीसाठी भारतात रुग्णांची नोंदणी सुरू केली आहे. कर्करोगावरील औषध विकासाच्या दिशेने हे एक मोठे पाऊल आहे.
हे का महत्त्वाचे आहे?
Glenmark च्या जागतिक बाजारपेठेसाठी एक वेगळा ऑन्कोलॉजी पोर्टफोलिओ विकसित करण्याच्या धोरणासाठी ही चाचणी अत्यंत महत्त्वाची आहे. यशस्वी झाल्यास, हे औषध ओव्हेरियन कॅन्सरच्या रुग्णांसाठी नवीन उपचार पर्याय उपलब्ध करून देईल आणि कंपनीच्या कमाईची क्षमता वाढवेल.
पार्श्वभूमी
Glenmark ने सप्टेंबर 2025 मध्ये Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals सोबत 'Trastuzumab rezetecan' साठी एक विशेष सहकार्य आणि परवाना करार केला होता. या औषधाने चीनमध्ये आधीच क्लिनिकल प्रगती दर्शविली आहे आणि इतर कर्करोगांसाठी त्याला मान्यता मिळाली आहे.
आता काय बदलणार?
भारतात तिसऱ्या टप्प्यातील चाचणी सुरू झाल्यामुळे Glenmark ला नवीन रुग्ण लोकसंख्येमध्ये औषधाची परिणामकारकता आणि सुरक्षितता याबद्दल महत्त्वपूर्ण डेटा गोळा करता येईल. कंपनी नियामक मंजुरीच्या अधीन राहून ही चाचणी ऑस्ट्रेलिया आणि दक्षिण कोरियामध्येही विस्तारित करण्याची योजना आखत आहे.
संभाव्य धोके
क्लिनिकल चाचण्यांचे निकाल नेहमीच अनिश्चित असतात. नवीन बाजारपेठांमधील नियामक मंजुरी आणि सध्याच्या उपचारांविरुद्ध औषधाची कामगिरी ही प्रमुख आव्हाने असतील. चीनमधील परवानाधारकाच्या चालू असलेल्या चाचणीचे यश देखील एक बेंचमार्क म्हणून काम करेल.
स्पर्धकांची तुलना
Glenmark 'अँटीबॉडी-ड्रग कॉन्जुगेट' (ADC) च्या वाढत्या बाजारपेठेत स्पर्धा करत आहे. Seagen (आता Pfizer), AstraZeneca आणि Daiichi Sankyo सारख्या कंपन्यांकडे ADC मध्ये, विशेषतः HER2-व्यक्त करणाऱ्या कर्करोगांसाठी, महत्त्वपूर्ण उत्पादने आहेत.
संदर्भातील आकडेवारी (वेळेनुसार)
कंपनीने 11 जून 2024 रोजी या तिसऱ्या टप्प्यातील चाचणी सुरू करण्याची घोषणा केली. भारतात रुग्णांची नोंदणी सुरू झाली असून, ऑस्ट्रेलिया आणि दक्षिण कोरियामध्ये विस्तार करण्याची योजना आहे.
पुढे काय लक्ष ठेवायचे?
गुंतवणूकदार रुग्णांच्या नोंदणीतील आकडेवारी, चाचणी पूर्ण होण्याची अंतिम मुदत आणि क्लिनिकल डेटाच्या अहवालावर लक्ष ठेवतील. ऑस्ट्रेलिया आणि दक्षिण कोरियामध्ये चाचणीचा विस्तार होणे हे देखील एक महत्त्वाचे निरीक्षण असेल.