Gland Pharma च्या विशाखापट्टणम येथील स्टेरिल ऑन्कोलॉजी आणि API फॅसिलिटीची USFDA कडून तपासणी पूर्ण झाली असून कंपनीला 'झिरो ऑब्झर्व्हेशन' मिळाले आहेत.
USFDA ऑडिटमध्ये Gland Pharma ची सरशी
विशाखापट्टणम येथील कंपनीच्या स्टेरिल ऑन्कोलॉजी आणि API युनिट्सची USFDA द्वारे गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिस (GMP) तपासणी करण्यात आली. ही तपासणी २४ ऑगस्ट ते १ सप्टेंबर २०२६ या कालावधीत पार पडली असून, कंपनीला कोणतीही त्रुटी (Form 483 observations) सापडलेली नाही. हे कोणत्याही फार्मा कंपनीसाठी सर्वोत्तम निकाल मानले जाते.
गुंतवणूकदारांसाठी हे का महत्त्वाचे?
जेव्हा USFDA एखादे 'फॉर्म ४८३' जारी करते, तेव्हा कंपनीच्या उत्पादनांवर आणि निर्यातीवर प्रश्नचिन्ह निर्माण होते. मात्र, येथे 'झिरो ऑब्झर्व्हेशन' मिळाल्यामुळे Gland Pharma च्या मॅन्युफॅक्चरिंग दर्जावर जागतिक स्तरावर शिक्कामोर्तब झाले आहे. यामुळे अमेरिकन बाजारपेठेतून मिळणाऱ्या महसुलात कोणताही व्यत्यय येणार नाही, हे स्पष्ट झाले आहे.
भविष्यातील वाटचाल
कंपनीने जरी या निकालाचा कोणताही मोठा आर्थिक परिणाम नसल्याचे स्पष्ट केले असले, तरी यामुळे फॅसिलिटीचे जोखीम कमी झाली आहे. आगामी काळात ही ऑपरेशनल स्टेबिलिटी कंपनीच्या एक्सपोर्ट वॉल्यूमवर सकारात्मक परिणाम करण्याची शक्यता आहे. फार्मा क्षेत्रातील गुंतवणूकदारांनी आता आगामी तिमाही निकालांवर लक्ष केंद्रित करणे गरजेचे आहे.