Dr. Reddy’s Laboratories च्या श्रीकाकुलम येथील FTO-SEZ प्रोसेस युनिट-02 साठी मोठी बातमी समोर आली आहे. USFDA ने या प्लांटला 'Voluntary Action Indicated' (VAI) दर्जा दिला असून, यामुळे गेल्या काही काळापासून असलेल्या नियामक अनिश्चिततेचे ढग दूर झाले आहेत.
USFDA कडून तपासणी प्रक्रिया पूर्ण
Dr. Reddy’s Laboratories ने दिलेल्या अधिकृत माहितीनुसार, श्रीकाकुलम, आंध्र प्रदेश येथील FTO-SEZ प्रोसेस युनिट-02 ची USFDA द्वारे करण्यात आलेली तपासणी आता अधिकृतपणे बंद झाली आहे. नियामक मंडळाने या प्लांटला 'Voluntary Action Indicated' (VAI) असे वर्गीकरण दिले आहे.
हे गुंतवणूकदारांसाठी महत्त्वाचे का आहे?
फार्मा क्षेत्रातील नियमांनुसार, 'VAI' स्टेटस हे एक सकारात्मक पाऊल मानले जाते. याचा अर्थ असा की, तपासणीदरम्यान काही त्रुटी आढळल्या असल्या तरी, त्या गंभीर स्वरूपाच्या नाहीत. USFDA ने कंपनीवर विश्वास दाखवला असून, कंपनी स्वतःहून या सुधारणा करेल, अशी अपेक्षा व्यक्त केली आहे. या निर्णयामुळे प्लांटच्या कार्यक्षमतेवर कोणताही परिणाम होणार नाही आणि अमेरिकन बाजारपेठेत औषधांचा पुरवठा सुरू राहील.
पुढील वाटचाल
याआधी २९ जुलै २०२६ रोजी कंपनीने BSE ला ऑडिट सुरू झाल्याची माहिती दिली होती. श्रीकाकुलम युनिट हे कंपनीच्या निर्यातीसाठी अत्यंत महत्त्वाचे केंद्र आहे. आता तपासणी प्रक्रिया पूर्ण झाल्यामुळे, या प्लांटशी संबंधित प्रलंबित असलेल्या प्रोडक्ट अप्रूव्हल्सचा मार्ग सुकर झाला आहे. गुंतवणूकदारांनी आता कंपनीकडून आगामी प्रोडक्ट लॉन्च आणि मंजुरीबाबतच्या अपडेट्सवर लक्ष ठेवणे गरजेचे आहे.