Dr. Reddy's Laboratories च्या पिडीभीमवरम येथील प्लांटवर USFDA ने मोठी कारवाई केली आहे. कंपनीला प्री-अप्रूव्हल इन्स्पेक्शन दरम्यान **2** ऑब्झर्व्हेशन्स (Form 483) मिळाले आहेत.
काय आहे प्रकरण?
Dr. Reddy's Laboratories च्या पिडीभीमवरम (आंध्र प्रदेश) येथील FTO-11 या उत्पादन केंद्रावर USFDA ने ५ ते ७ ऑक्टोबर २०२६ या काळात पाहणी केली होती. या प्री-अप्रूव्हल इन्स्पेक्शनमध्ये (PAI) नियामकांना काही त्रुटी आढळल्या असून, कंपनीला 2 ऑब्झर्व्हेशन्स देणारा 'Form 483' जारी करण्यात आला आहे.
गुंतवणूकदारांसाठी काय आहे धोका?
जेव्हा USFDA 'Form 483' जारी करते, तेव्हा याचा अर्थ असा होतो की तपासणीदरम्यान नियमांचे उल्लंघन किंवा त्रुटी आढळल्या आहेत. याचा थेट परिणाम या प्लांटमधून उत्पादित होणाऱ्या नवीन औषधांच्या मंजुरीवर होऊ शकतो. जर या त्रुटींचे वेळेत निराकरण झाले नाही, तर भविष्यात 'वॉर्निंग लेटर' मिळण्याचा धोका असतो, जो कंपनीसाठी चिंतेचा विषय ठरू शकतो.
कंपनीची भूमिका काय?
Dr. Reddy's ने स्पष्ट केले आहे की, ते या 2 ऑब्झर्व्हेशन्सवर काम करत आहेत. कंपनी ठरवून दिलेल्या वेळेत CAPA (Corrective and Preventive Action) प्लॅन सादर करणार आहे. शेअरहोल्डर्सनी कंपनीच्या पुढील अधिकृत खुलाशांकडे आणि या प्लांटच्या मंजुरी प्रक्रियेकडे लक्ष ठेवणे गरजेचे आहे.