Dr. Reddy’s Laboratories च्या Zytorvi (toripalimab) या औषधाला आता CDSCO कडून नवीन मंजुरी मिळाली आहे. या औषधाचा वापर आता प्रगत इसोफेजियल स्क्वॅमस सेल कार्सिनोमाच्या उपचारासाठी केला जाणार आहे.
CDSCO कडून ग्रीन सिग्नल
Dr. Reddy’s Laboratories ला त्यांच्या विशेष ओन्कोलॉजी ड्रग, Zytorvi (toripalimab) साठी महत्त्वाची मंजुरी मिळाली आहे. औषध नियामक CDSCO ने या औषधाला प्रगत इसोफेजियल स्क्वॅमस सेल कार्सिनोमा (ESCC) च्या उपचारासाठी मान्यता दिली आहे. आता हे औषध सिस्प्लेटिन आणि पॅक्लिटॅक्सेलसोबत एकत्रितपणे पहिल्या टप्प्यातील उपचार म्हणून वापरले जाईल.
का आहे हे महत्त्वाचे?
भारतात कॅन्सरमुळे होणाऱ्या मृत्यूंपैकी इसोफेजियल कॅन्सर हे चौथे प्रमुख कारण आहे. यामध्ये ESCC प्रकरणांचे प्रमाण जवळपास 80% आहे. Phase 3 JUPITER-06 क्लिनिकल ट्रायल्सच्या आकडेवारीनुसार, हे औषध वापरल्याने आजार बळावण्याचा किंवा मृत्यूचा धोका 42% ने कमी झाला आहे, तर रुग्णांचे सरासरी जगण्याचे प्रमाण 17.7 महिने इतके वाढले आहे.
क्लिनिकल फायद्याची बाजू
सर्वात महत्त्वाचा बदल म्हणजे या उपचारासाठी PD-L1 बायोमार्कर तपासणीची आवश्यकता नाही, ज्यामुळे हे औषध अधिक रुग्णांसाठी सहज उपलब्ध होऊ शकेल. या निर्णयामुळे कंपनीच्या भारतीय मार्केटमधील ओन्कोलॉजी विभागाला बळकटी मिळणार असून, भविष्यातील महसुलात वाढ होण्याची चिन्हे आहेत.
ही मंजुरी कंपनीने 2023 मध्ये Shanghai Junshi Biosciences सोबत केलेल्या धोरणात्मक करारानंतर मिळाली आहे. नोव्हेंबर 2024 मध्ये पहिल्या इंडिकेशननंतर मिळालेली ही दुसरी मोठी मंजुरी आहे.