Dr Reddy's Laboratories ने कॅन्सर आणि ऑटोइम्युन डिसीजवर उपयुक्त असलेल्या रिटुक्सिमॅब बायोसिमिलरला (Rituximab biosimilar) अमेरिकेच्या FDA कडून मान्यता मिळवली आहे. अमेरिकेत या औषधाच्या विक्रीसाठी कंपनीने Fresenius Kabi सोबत भागीदारी केली आहे.
डॉ. रेड्डीजची अमेरिकेत मोठी झेप!
भारताची प्रसिद्ध फार्मा कंपनी Dr Reddy's Laboratories ने अमेरिकेच्या फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (FDA) कडून आपल्या रिटुक्सिमॅब बायोसिमिलर (Rituximab biosimilar) या औषधासाठी मान्यता मिळवली आहे. हे औषध विशिष्ट प्रकारचे कॅन्सर आणि ऑटोइम्युन आजारांवर उपचार करण्यासाठी वापरले जाते.
का आहे हे महत्त्वाचे?
अमेरिकेत मान्यता मिळणे हे Dr Reddy's Laboratories साठी एक मोठे यश आहे. या मंजुरीमुळे कंपनीची बायोलॉजिक्स (Biologics) विकसित करण्याची आणि उत्पादन करण्याची क्षमता सिद्ध झाली आहे. या औषधाची अमेरिकेत विक्री करण्यासाठी कंपनीने Fresenius Kabi सोबत करार केला आहे, ज्यामुळे बाजारात प्रवेश करणे सोपे होणार आहे. Dr Reddy's चे हैदराबादमधील बायोलॉजिक्स उत्पादन युनिटने अमेरिकेच्या FDA ची प्री-लायसन्स इन्स्पेक्शन (PLI) यशस्वीपणे पूर्ण केली आहे, जे उच्च दर्जाच्या उत्पादनाचे प्रतीक आहे.
पार्श्वभूमी काय?
Dr Reddy's चे रिटुक्सिमॅब बायोसिमिलर हे आधीपासूनच भारत, युरोपियन युनियन, युनायटेड किंगडम आणि सुमारे 25 उदयोन्मुख बाजारपेठांमध्ये उपलब्ध आहे. याशिवाय, स्वित्झर्लंड आणि कॅनडामध्येही या औषधाला विक्रीसाठी मान्यता मिळाली आहे. कंपनीसाठी बायोसिमिलर व्यवसाय हा नजीकच्या आणि दीर्घकालीन वाढीचा एक महत्त्वाचा भाग आहे.
पुढे काय बदलणार?
FDA ची मंजुरी मिळाल्यानंतर, Dr Reddy's आता Fresenius Kabi च्या मदतीने अमेरिकेत हे औषध व्यावसायिक स्तरावर आणू शकेल. कंपनी आपल्या उत्पादन क्षमतेतही वाढ करत आहे, जेणेकरून जागतिक मागणी पूर्ण करता येईल आणि बायोसिमिलर विभागातील वाढीला पाठिंबा मिळेल.
संभाव्य धोके?
FDA ची मंजुरी हे एक मोठे पाऊल असले तरी, बाजारात यशस्वी होण्यासाठी Fresenius Kabi द्वारे होणारे प्रभावी विक्री व्यवस्थापन, बाजारातील स्पर्धा आणि मागणी पूर्ण करण्यासाठी उत्पादन क्षमता वाढवणे यावर अवलंबून असेल.
प्रतिस्पर्धी कंपन्या
बायोसिमिलर बाजारात Pfizer, Samsung Bioepis आणि Celltrion यांसारख्या अनेक कंपन्या आहेत, ज्या जागतिक स्तरावर रिटुक्सिमॅब बायोसिमिलर विकतात. Dr Reddy's आपल्या मजबूत उत्पादन क्षमतेमुळे आणि धोरणात्मक भागीदारीमुळे या स्पर्धेत प्रभावीपणे उतरण्यास सज्ज आहे.
पुढील वाटचाल
गुंतवणूकदार आता अमेरिकेत औषध कधी लॉन्च होते आणि त्याची सुरुवातीची विक्री कशी राहते, यावर लक्ष ठेवून असतील. तसेच, बायोलॉजिक्ससाठी उत्पादन क्षमता वाढवणे हे भविष्यातील वाढीचे महत्त्वाचे सूचक ठरेल.