Cohance Lifesciences च्या हैदराबाद प्लांटची USFDA तपासणी पूर्ण झाली आहे. या तपासणीत एकूण '5 Observations' नोंदवण्यात आल्या आहेत, मात्र कंपनीने स्पष्ट केले आहे की यात डेटा इंटिग्रिटीचा (Data Integrity) कोणताही मुद्दा नाही.
Cohance Lifesciences च्या हैदराबाद प्लांटची USFDA तपासणी पूर्ण
Cohance Lifesciences च्या पाशामायला राम, हैदराबाद येथील उत्पादन युनिटची नुकतीच अमेरिकन फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) द्वारे तपासणी करण्यात आली. ही तपासणी 27 जुलै ते 5 ऑगस्ट 2026 या कालावधीत पार पडली. या तपासणीनंतर, USFDA ने 'फॉर्म 483' जारी केला असून, त्यात एकूण पाच Observations (निरीक्षणे) नोंदवली आहेत.
डेटा इंटिग्रिटीचा धोका नाही
सर्वात महत्त्वाची बाब म्हणजे, कंपनीने स्पष्ट केले आहे की या पाच Observations पैकी कोणतीही डेटा इंटिग्रिटीशी (Data Integrity) संबंधित नाही. फार्मा कंपन्यांसाठी डेटा इंटिग्रिटी अत्यंत महत्त्वाची असते आणि यात त्रुटी आढळल्यास गंभीर कारवाई होऊ शकते. त्यामुळे, डेटा इंटिग्रिटीचा मुद्दा नसणे ही कंपनीसाठी एक सकारात्मक बाब आहे.
पुढील पाऊल काय?
सध्या कंपनी या पाच Observations चे सखोल मूल्यांकन करत आहे. त्यानुसार, कंपनी योग्य सुधारात्मक आणि प्रतिबंधात्मक कृती योजना (CAPA - Corrective and Preventive Actions) तयार करत आहे. ही योजना निर्धारित वेळेत USFDA कडे सादर केली जाईल.
गुंतवणूकदारांसाठी सूचना
गुंतवणूकदारांनी कंपनीच्या CAPA योजनेची अंमलबजावणी आणि USFDA कडून मिळणारा प्रतिसाद यावर लक्ष ठेवावे. कोणत्याही विलंबाने किंवा अपुऱ्या प्रतिसादाने पुढील नियामक तपासणीचा धोका वाढू शकतो.