सिप्लाच्या अमेरिकेतील सब्सिडिअरी, इन्वाजेन फार्मास्युटिकल्सला (InvaGen Pharmaceuticals) यूएस एफडीए कडून (USFDA) एक दिलासादायक बातमी मिळाली आहे. त्यांच्या न्यूयॉर्क येथील प्लांटची तपासणी पूर्ण झाली असून, रिपोर्ट क्लोज करण्यात आला आहे. यामुळे गुंतवणूकदारांमधील अनिश्चितता संपली आहे.
सिप्ला लि. (Cipla Ltd): सब्सिडिअरीच्या न्यूयॉर्क प्लांटला USFDA कडून हिरवा कंदील!
सिप्ला लिमिटेडने (Cipla Ltd) जाहीर केले आहे की, त्यांच्या १००% मालकीच्या अमेरिकेतील सब्सिडिअरी, इन्वाजेन फार्मास्युटिकल्स (InvaGen Pharmaceuticals, Inc.) हिला यु.एस. फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) कडून एस्टॅब्लिशमेंट इन्स्पेक्शन रिपोर्ट (EIR) प्राप्त झाला आहे.
या अहवालामुळे न्यूयॉर्कमधील हॉपाऊग (Hauppauge) येथील इन्वाजेनच्या मॅन्युफॅक्चरिंग प्लांटमध्ये (Manufacturing Facility) नुकत्याच झालेल्या प्री-अप्रूव्हल इन्स्पेक्शन (PAI) चे काम अधिकृतपणे पूर्ण झाले आहे.
काय घडले?
इन्वाजेन फार्मास्युटिकल्सला USFDA कडून EIR प्राप्त झाला आहे, जो अलीकडील तपासणी यशस्वीरीत्या पूर्ण झाल्याचे दर्शवतो.
हे महत्त्वाचे का आहे?
या नियामक मंजुरीमुळे प्लांटच्या नियमांनुसार कार्य करण्याच्या स्थितीबद्दलची अनिश्चितता दूर झाली आहे. तसेच, भविष्यातील उत्पादनांना मंजुरी मिळवण्यासाठी आणि प्लांटचे कामकाज सुरळीत चालू ठेवण्यासाठी हे अत्यंत महत्त्वाचे आहे.
पार्श्वभूमी
सिप्ला ही एक जागतिक फार्मास्युटिकल कंपनी आहे, जी अमेरिकेत इन्वाजेन फार्मास्युटिकल्स सारख्या विविध सब्सिडिअरीजमार्फत कार्यरत आहे. इन्वाजेन फार्मास्युटिकल्स विशेषतः फार्मास्युटिकल उत्पादनांचे उत्पादन आणि पुरवठा यावर लक्ष केंद्रित करते.
आता काय बदलणार?
या तपासणीचे काम पूर्ण झाल्यामुळे, इन्वाजेन आता इतर कोणत्याही प्रलंबित नियामक समस्यांशिवाय त्यांच्या नियोजित उत्पादन आणि उत्पादन मंजुरी प्रक्रियेला पुढे नेऊ शकते.
जोखमी काय?
जरी ही विशिष्ट तपासणी पूर्ण झाली असली तरी, परदेशातील सर्व मॅन्युफॅक्चरिंग प्लांटसाठी USFDA नियमांचे सतत पालन करणे आवश्यक आहे.
संदर्भासाठी आकडेवारी
ही एक तपासणी-पश्चात अपडेट आहे; या घोषणेमध्ये कोणतेही विशिष्ट आर्थिक किंवा उत्पादन आकडेवारी दिलेली नाही.