Alembic Pharmaceuticals ला अमेरिकन औषध नियामक USFDA कडून Valganciclovir Oral Solution साठी मंजुरी मिळाली आहे. या यशामुळे कंपनीच्या पोर्टफोलिओमध्ये आता एकूण **247** ANDA मंजूरींचा टप्पा गाठला गेला आहे.
औषधाची उपयुक्तता
या मंजुरीमुळे Alembic ला आता अमेरिकन बाजारपेठेत Valganciclovir (50 mg/mL) विकता येणार आहे. हे औषध मुख्यत्वे एड्स (AIDS) रुग्णांमध्ये होणाऱ्या CMV रेटिनायटीस आजारावर उपचारासाठी आणि अवयव प्रत्यारोपण (Organ Transplant) केलेल्या रुग्णांना CMV आजारापासून वाचवण्यासाठी वापरले जाते. हे औषध सध्या बाजारात असलेल्या 'Valcyte' या औषधाचे जेनेरिक व्हर्जन आहे.
कंपनीची कामगिरी
USFDA ने दिलेल्या या मंजुरीसह कंपनीच्या एकूण ANDA मंजुरींची संख्या 247 वर पोहोचली आहे. यात 227 अंतिम मंजुरी आहेत आणि 20 तदर्थ (Tentative) मंजुरींचा समावेश आहे. भारतीय फार्मा कंपन्यांसाठी अमेरिका ही एक महत्त्वाची बाजारपेठ असून, अशा प्रकारच्या क्लिष्ट जेनेरिक औषधांच्या मंजुरीमुळे कंपनीची बाजारातील पकड अधिक मजबूत होते.
गुंतवणूकदारांसाठी काय आहे महत्त्वाचे?
regulatory मंजुरी हा महत्त्वाचा टप्पा असला तरी, आता गुंतवणूकदारांचे लक्ष कंपनी या औषधाचे कमर्शियल लाँच कधी करते, याकडे लागले आहे. उत्पादनाचा वेगाने होणारा पुरवठा आणि बाजारातील स्पर्धा यावरच या औषधापासून मिळणारा महसूल अवलंबून असेल.