Whalesbook
USFDA ची अंतिम मंजुरी मिळताच Alembic Pharma च्या शेअरमध्ये तेजी?
Alembic Pharmaceuticals ला अमेरिकेच्या अन्न आणि औषध प्रशासनाकडून (USFDA) Dapagliflozin Tablets च्या 5 mg आणि 10 mg स्ट्रेंथसाठी अंतिम मंजुरी मिळाली आहे. या मंजुरीमुळे कंपनीला अमेरिकन बाजारात 180 दिवसांची शेअर एक्सक्लुझिव्हिटी (shared generic drug exclusivity) मिळण्याचा मार्ग मोकळा झाला आहे.
औषध कशासाठी?
हे औषध प्रामुख्याने टाईप 2 डायबिटीस असलेल्या प्रौढांमध्ये रक्तातील साखरेची पातळी नियंत्रित करण्यासाठी आणि हार्ट फेल्युअरवर उपचार करण्यासाठी वापरले जाते.
मोठे मार्केट संधी
डिसेंबर 2025 पर्यंत संपलेल्या 12 महिन्यांमध्ये, Dapagliflozin Tablets साठी अमेरिकन बाजाराचे मूल्य $10.4 अब्ज पेक्षा जास्त होते. ही मंजुरी Alembic Pharma साठी एक मोठी बाजारपेठ उघडते आणि कंपनीच्या महसुलात वाढ होण्याची शक्यता आहे.
जुनी मंजुरी आणि नवीन वाटचाल
यापूर्वी, Alembic Pharmaceuticals ला 23 जुलै 2019 रोजी या टॅब्लेट्ससाठी तात्पुरती मंजुरी (tentative approval) मिळाली होती. कंपनीने आतापर्यंत 235 USFDA ANDA अप्रूव्हल्स मिळवले आहेत, ज्यात 217 अंतिम आणि 18 तात्पुरत्या मंजुरींचा समावेश आहे.
भविष्यातील योजना
या मंजुरीमुळे Alembic Pharma आता अमेरिकेत Dapagliflozin Tablets लॉन्च करण्याची योजना आखू शकते. 180 दिवसांची एक्सक्लुझिव्हिटी कंपनीला बाजारात सुरुवातीला चांगली पकड मिळवून देईल आणि महसूल वाढविण्यात मदत करेल.
स्पर्धेचे चित्र
अमेरिकेतील जेनेरिक औषधांच्या बाजारात मोठी स्पर्धा आहे. Alembic Pharma सोबतच Lupin Limited आणि Zydus Lifesciences सारख्या कंपन्यांनीही Dapagliflozin Tablets साठी तात्पुरती मंजुरी मिळवली आहे. Sun Pharmaceutical Industries देखील या क्षेत्रात सक्रिय आहे. त्यामुळे, बाजारातील पकड मिळवण्यासाठी Alembic Pharma ला प्रभावी मार्केटिंग स्ट्रॅटेजी आखावी लागेल.