दवा कंपनी Sun Pharmaceutical Industries को US FDA से बड़ी राहत मिली है। कंपनी की दवा ILUMYA (tildrakizumab-asmm) को अब एक्टिव सोरायटिक आर्थराइटिस (Psoriatic Arthritis) के इलाज के लिए भी मंजूरी मिल गई है।
क्या है यह बड़ी उपलब्धि?
Sun Pharma की इस दवा ILUMYA के लिए यह मंजूरी 'सप्लीमेंटल बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन' (sBLA) के तहत मिली है। अब यह दवा उन वयस्क मरीजों का इलाज कर सकेगी जो एक्टिव सोरायटिक आर्थराइटिस (PsA) से जूझ रहे हैं। आपको बता दें कि साल 2018 में इसे पहले ही गंभीर सोरायसिस के इलाज के लिए US मार्केट में अप्रूवल मिल चुका था, लेकिन अब इसका दायरा और भी व्यापक हो गया है।
क्यों खास है यह फैसला?
यह दवा Sun Pharma के ग्लोबल इनोवेटिव मेडिसिन पोर्टफोलियो का एक अहम हिस्सा है। चूँकि इस दवा को हेल्थकेयर प्रोवाइडर्स के जरिए एडमिनिस्टर किया जाता है, इसलिए यह उन मरीजों के लिए एक बेहतर विकल्प बन जाती है जो क्लिनिक में जाकर इलाज करवाना पसंद करते हैं। एक्सपर्ट्स का मानना है कि इस नई मंजूरी से कंपनी को US मार्केट में अपनी हिस्सेदारी बढ़ाने में काफी मदद मिलेगी।
ट्रायल के आंकड़े और भरोसे का आधार
कंपनी ने बताया है कि यह मंजूरी 52-हफ्तों के INSPIRE-1 और INSPIRE-2 क्लिनिकल ट्रायल्स के डेटा पर आधारित है। इन ट्रायल्स में दवा की प्रभावशीलता (efficacy) और सेफ्टी पर मुहर लगी है और इसमें कोई नया रिस्क सामने नहीं आया है।
अब बाजार की नजरें इस बात पर टिकी हैं कि कंपनी इस दवा को अमेरिका में कितनी तेजी से रोलआउट करती है और मार्केट में इसका एडॉप्शन रेट कैसा रहता है, क्योंकि आने वाली तिमाही के रेवेन्यू में इसका सीधा असर देखने को मिल सकता है।