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Lupin और Natco Pharma को मिली US FDA की हरी झंडी
भारतीय फार्मा कंपनी Lupin Limited और उसकी सहयोगी Natco Pharma Limited ने Eribulin Mesylate Injection के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से एब्रिविएटेड न्यू ड्रग एप्लीकेशन (ANDA) अप्रूवल प्राप्त कर लिया है। यह सिंगल-डोज वायल (1 mg/2 mL) में उपलब्ध होगा।
क्या है खास?
US FDA की मंजूरी मिलने के बाद, Lupin और Natco Pharma अब संयुक्त राज्य अमेरिका में मेटास्टेटिक ब्रेस्ट कैंसर और लाइपोसारकोमा के इलाज के लिए Eribulin Mesylate Injection का जेनेरिक वर्जन पेश कर सकेंगी। यह अप्रूवल इस खास सेगमेंट में एक महत्वपूर्ण कदम माना जा रहा है।
बाजार में कितनी बड़ी अपॉर्चुनिटी?
रेफरेंस ड्रग, Halaven, की पिछले साल अप्रैल 2026 तक अमेरिका में अनुमानित सालाना बिक्री $43.7 मिलियन थी। इस आंकड़े से पता चलता है कि Lupin और Natco Pharma के लिए यह एक बड़ी बाजार अपॉर्चुनिटी है, जहां वे जेनेरिक विकल्प पेश करके अपनी पकड़ बना सकती हैं।
आगे क्या?
अब दोनों कंपनियां अमेरिका में Eribulin Mesylate Injection के कमर्शियल लॉन्च पर ध्यान केंद्रित करेंगी। उनका लक्ष्य मौजूदा रेफरेंस ड्रग के मुकाबले बाजार में हिस्सेदारी हासिल करना होगा। यह Lupin की कॉम्प्लेक्स जेनेरिक्स और स्पेशलाइज्ड ऑन्कोलॉजी प्रोडक्ट्स पर फोकस करने की रणनीति का हिस्सा है।