Biocon Biologics को यूरोप के रेगुलेटर EMA से बड़ी राहत मिली है। कंपनी की ब्रेस्ट कैंसर दवा Pertuzumab (Pebrilzo) को CHMP ने अपनी मंजूरी दे दी है, जो कंपनी के यूरोपीय बाजार में विस्तार के लिए एक बड़ा कदम है।
रेगुलेटरी मोर्चे पर बड़ी जीत
Biocon Ltd की सब्सिडियरी कंपनी Biocon Biologics के लिए यह एक अहम मील का पत्थर है। यूरोप की प्रतिष्ठित एजेंसी European Medicines Agency (EMA) की कमिटी (CHMP) ने कंपनी की ब्रेस्ट कैंसर दवा Pebrilzo के लिए पॉजिटिव ओपिनियन दिया है। यह दवा मुख्य रूप से HER2-पॉजिटिव ब्रेस्ट कैंसर के इलाज में काम आती है।
क्यों है यह इतना खास?
यह दवा 420 mg कंसंट्रेटेड सॉल्यूशन के रूप में उपलब्ध होगी, जो कैंसर सेल्स की ग्रोथ को रोकने में मदद करती है। दिलचस्प बात यह है कि यह पहला मोनोक्लोनल एंटीबॉडी बायोसिमिलर है जिसे EMA के खास क्लिनिकल डेवलपमेंट अप्रोच के जरिए मंजूरी मिली है। यह कंपनी की वैज्ञानिक क्षमताओं और मजबूत आरएंडडी (R&D) का प्रमाण है।
अगला पड़ाव क्या है?
अब यह आवेदन फाइनल अप्रूवल के लिए European Commission के पास जाएगा। वहां से हरी झंडी मिलते ही Biocon इसे पूरे यूरोपियन यूनियन (EU) में कमर्शियल रूप से लॉन्च कर पाएगी। कंपनी के लिए यह ग्लोबल बायोसिमिलर मार्केट में अपनी धाक जमाने का एक बड़ा मौका है।
निवेशको के लिए जोखिम और सलाह
हालांकि, निवेशकों को ध्यान रखना चाहिए कि अभी यह सिर्फ एक पॉजिटिव ओपिनियन है। फाइनल मार्केटिंग ऑथराइजेशन मिलना अभी बाकी है। मार्केट में सफलता इस बात पर निर्भर करेगी कि कंपनी लॉन्च के बाद अपनी कीमतों को कितना कॉम्पिटिटिव रखती है और मार्केट में दवा को कितनी जल्दी अडॉप्ट किया जाता है। फिलहाल नजरें European Commission के फाइनल फैसले पर टिकी हैं, जो इस दवा के रोलआउट का रास्ता साफ करेगा।