Aurobindo Pharma की सहायक कंपनी CuraTeQ Biologics को ब्राजील की स्वास्थ्य नियामक एजेंसी ANVISA से गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (GMP) का अप्रूवल मिल गया है। यह मंजूरी हैदराबाद स्थित उनकी फैसिलिटी के लिए है, जिससे ब्राजील और लैटिन अमेरिका में बायोसिमिलर एक्सपोर्ट का रास्ता साफ हो गया है।
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बड़ी खबर: CuraTeQ Biologics को ब्राजील में मिली GMP मंजूरी
Aurobindo Pharma की पूरी तरह से अपनी सहायक कंपनी, CuraTeQ Biologics Private Limited, ने ब्राजील की राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी (ANVISA) से गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (GMP) की मंजूरी हासिल कर ली है। यह महत्वपूर्ण अप्रूवल हैदराबाद में स्थित कंपनी की बायोसिमिलर निर्माण सुविधा के लिए है।
क्या हुआ है?
यह ANVISA GMP अप्रूवल, 11 से 15 मई, 2026 तक चली हैदराबाद प्लांट के निरीक्षण के बाद मिला है। इस निरीक्षण में बायोसिमिलर ड्रग सब्सटेंस (मैमेलियन और माइक्रोबियल), फिलिंग, पैकेजिंग, लेबलिंग और क्वालिटी कंट्रोल लैबोरेटरीज का उत्पादन शामिल था।
यह क्यों मायने रखता है?
यह रेगुलेटरी क्लीयरेंस Aurobindo Pharma के बायोलॉजिक्स डिवीजन के लिए एक बड़ा कदम है। इससे ब्राजील और पूरे लैटिन अमेरिकी बाजारों में बायोसिमिलर उत्पादों की आपूर्ति करने की कंपनी की क्षमता बढ़ेगी। आपको बता दें कि इस फैसिलिटी के पास पहले से ही यूरोपीय मेडिसिन्स एजेंसी (EMA) और विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) से सर्टिफिकेशन मौजूद हैं।
क्या बदलेगा अब?
ANVISA की मंजूरी के साथ, CuraTeQ Biologics अब ब्राजील में अपने बायोसिमिलर उत्पादों का व्यवसायीकरण कर सकती है। उम्मीद है कि इससे लैटिन अमेरिकी क्षेत्र में कंपनी के रेवेन्यू ग्रोथ को बढ़ावा मिलेगा।
आगे क्या देखना है?
निवेशकों को ब्राजील में प्रोडक्ट लॉन्च और CuraTeQ के बायोसिमिलर के बाद की बिक्री प्रदर्शन पर होने वाली घोषणाओं पर नजर रखनी चाहिए।