Whalesbook
અમેરિકાની ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (USFDA) દ્વારા આ અંતિમ મંજૂરી મળ્યા બાદ, Zydus Lifesciences હવે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના મોટા ફાર્માસ્યુટિકલ બજારમાં પોતાની Dapagliflozin ટેબ્લેટ્સને કાયદેસર રીતે વેચી અને માર્કેટ કરી શકશે. 180 દિવસની શેર્ડ જેનરિક એક્સક્લુઝિવિટી મળવાથી કંપનીને સ્પર્ધાત્મક બજારમાં શરૂઆતનો ફાયદો મળશે, જે નવા જેનરિક સ્પર્ધકોના આગમન પહેલાં બજારમાં પોતાની પકડ મજબૂત કરવામાં મદદ કરશે. આ પગલાંથી ડાયાબિટીસની સારવારના લાભદાયી સેગમેન્ટમાં કંપનીની સ્થિતિ વધુ મજબૂત થવાની અપેક્ષા છે.
Dapagliflozin એ સોડિયમ-ગ્લુકોઝ કોટ્રાન્સપોર્ટર 2 (SGLT2) ઇન્હિબિટર દવાના વર્ગની છે. આ દવા ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોમાં બ્લડ સુગરને નિયંત્રિત કરવા માટે સૂચવવામાં આવે છે.
Zydus પોતાની આ દવાઓનું ઉત્પાદન ગુજરાતના અમદાવાદમાં આવેલા તેના SEZ (Special Economic Zone) પ્લાન્ટમાં કરશે. કંપનીએ આ 5mg અને 10mg Dapagliflozin ટેબ્લેટ્સ માટે ફેબ્રુઆરી 2026 માં જ ટેન્ટેટિવ (Tentative) મંજૂરીઓ પણ મેળવી લીધી હતી.
અમેરિકામાં Dapagliflozin ટેબ્લેટ્સનું બજાર ખૂબ જ સ્પર્ધાત્મક છે. Zydus ની મંજૂરી બાદ તરત જ Alembic Pharmaceuticals એ પણ 7 એપ્રિલ 2026 ના રોજ સમાન અંતિમ USFDA મંજૂરી અને 180 દિવસની શેર્ડ એક્સક્લુઝિવિટી મેળવી હતી. Lupin Limited પાસે પણ આ દવા માટે ટેન્ટેટિવ મંજૂરીઓ છે. 'શેર્ડ' એક્સક્લુઝિવિટીનો અર્થ એ છે કે Zydus આ સમયગાળા દરમિયાન અન્ય યોગ્ય જેનરિક ઉત્પાદકો સાથે સ્પર્ધા કરશે, જે સંભવતઃ એક્સક્લુઝિવિટીના સંપૂર્ણ લાભને મર્યાદિત કરી શકે છે. Sun Pharmaceutical Industries પણ યુએસ ડાયાબિટીસ અને કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર દવા બજારમાં નોંધપાત્ર હાજરી ધરાવે છે.
યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, Dapagliflozin ટેબ્લેટ્સની વાર્ષિક વેચાણ $10.2 બિલિયન સુધી પહોંચ્યું છે (ફેબ્રુઆરી 2026 સુધીમાં). 31 ડિસેમ્બર 2025 સુધીમાં, Zydus Lifesciences ગ્રુપ દ્વારા FY 2003-04 થી કુલ 436 મંજૂરીઓ મેળવવામાં આવી છે અને 505 Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) ફાઈલ કરવામાં આવી છે.