Zydus Lifesciences માટે મોટા સારા સમાચાર આવ્યા છે. કંપનીએ તેની દવા Saroglitazar Magnesium માટે ગ્લોબલ EVIDENCES-X Phase II(b) ટ્રાયલ સફળતાપૂર્વક પૂર્ણ કરી છે. MASH અને ફાઈબ્રોસિસના ઈલાજ માટે આ દવા પ્લેસબો ગ્રુપ કરતા **26.5%** વધુ અસરકારક સાબિત થઈ છે.
ગ્લોબલ લેવલે Zydus ની મોટી સફળતા
કંપનીએ અમેરિકા, તુર્કી અને આર્જેન્ટિનામાં કુલ 189 દર્દીઓ પર આ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ કરી હતી. 52 અઠવાડિયા સુધી ચાલેલા આ અભ્યાસમાં મુખ્ય ટાર્ગેટ MASH (Metabolic dysfunction Associated Steatohepatitis) અને ફાઈબ્રોસિસને કાબૂમાં લેવાનો હતો, જેમાં દવાએ અપેક્ષા કરતા વધુ સારા પરિણામો આપ્યા છે.
આ કેમ મહત્વનું છે?
MASH એ લીવરની ગંભીર બીમારી છે, જેના માટે દુનિયાભરમાં ખાસ સારવાર ઉપલબ્ધ નથી. ભારતમાં Zydus ની આ દવા 2020 થી મંજૂર છે, પરંતુ હવે આ ડેટાનો ઉપયોગ કંપની ગ્લોબલ હેલ્થ રેગ્યુલેટર્સ સાથે વાતચીત કરવા માટે કરશે.
આગળ શું?
જોકે પરિણામો સારા આવ્યા છે, પરંતુ અમેરિકા (US FDA) અને યુરોપ (EMA) માં આ દવાની એન્ટ્રી હજુ બાકી છે. કંપની આ ડેટાને સાયન્ટિફિક કોન્ફરન્સમાં રજૂ કરશે. રોકાણકારોએ એ વાતનું ખાસ ધ્યાન રાખવું જોઈએ કે Phase III ટ્રાયલ હજુ બાકી છે, જે વધુ ખર્ચાળ અને કઠિન હશે. કોઈપણ રેગ્યુલેટરી વિલંબ શેરના ભાવ પર અસર કરી શકે છે.
