Strides Pharma Science Limited ના ચેન્નાઈ સ્થિત પ્લાન્ટમાં USFDA એ રૂટિન તપાસ હાથ ધરી હતી, જેમાં **3** ઓબ્ઝર્વેશન સાથે ફોર્મ **483** ઇશ્યૂ કરવામાં આવ્યું છે.
USFDA ની તપાસમાં શું મળ્યું?
Strides Pharma Science Limited ના અલાથુર, ચેન્નાઈ ખાતેના મેન્યુફેક્ચરિંગ યુનિટમાં USFDA દ્વારા 9 દિવસ લાંબી cGMP તપાસ હાથ ધરવામાં આવી હતી, જે 11 સપ્ટેમ્બર 2026 ના રોજ પૂર્ણ થઈ હતી. આ તપાસના અંતે રેગ્યુલેટરે 3 ઓબ્ઝર્વેશન સાથે ફોર્મ 483 જાહેર કર્યું છે.
આ કેમ મહત્વનું છે?
જ્યારે USFDA દ્વારા ફોર્મ 483 આપવામાં આવે ત્યારે તેનો અર્થ એ છે કે ઓડિટ દરમિયાન કેટલીક એવી સ્થિતિ જોવા મળી છે જે રેગ્યુલેટરી ધોરણોનું ઉલ્લંઘન કરતી હોય શકે. જોકે, આ એક સામાન્ય પ્રક્રિયા છે, પરંતુ રોકાણકારો હવે એ વાત પર ધ્યાન આપી રહ્યા છે કે કંપની કેટલી ઝડપથી આ ખામીઓને દૂર કરી લેગ્યુલેટરી પાલન સુનિશ્ચિત કરે છે.
આગળનું પગલું શું?
કંપની મેનેજમેન્ટે સ્પષ્ટ કર્યું છે કે તેઓ નિર્ધારિત સમયમર્યાદામાં USFDA ને યોગ્ય જવાબ આપશે. હાલમાં, પ્લાન્ટના કામકાજને લઈને કોઈ અવરોધ ન આવે તે માટે કંપની દ્વારા રિમિડિયેશન પ્લાન પર કામ કરવામાં આવી રહ્યું છે. શેરધારકો હવે કંપનીના આગામી અપડેટ અને ઓબ્ઝર્વેશનના પ્રકાર પર નજર રાખી રહ્યા છે.