Onesource Specialty Pharma: યુરોપમાં પગપેસારો પાક્કો! બેંગલુરુ પ્લાન્ટને મળ્યું EU GMP સર્ટિફિકેશન

EU GMP સર્ટિફિકેટ: યુરોપિયન માર્કેટ માટે દરવાજા ખુલ્યા

Onesource Specialty Pharma ની બેંગલુરુ ફેસિલિટીએ એક મોટું સીમાચિહ્ન હાંસલ કર્યું છે. કંપનીને EU GMP સર્ટિફિકેટ ઓફ કમ્પ્લાયન્સ મળ્યું છે, જે 27 એપ્રિલ, 2026 થી અસરકારક છે. આ સર્ટિફિકેટ 14 ઓક્ટોબર, 2025 ના રોજ થયેલા ઇન્સ્પેક્શન બાદ જર્મન રેગ્યુલેટરી ઓથોરિટી દ્વારા જારી કરવામાં આવ્યું છે. આનાથી એ સુનિશ્ચિત થાય છે કે ફેસિલિટી સ્ટેરાઇલ પ્રોડક્ટ્સ, જેમાં એસેપ્ટિક સ્મોલ વોલ્યુમ લિક્વિડ્સ, સેકન્ડરી પેકિંગ અને ક્વોલિટી કંટ્રોલ ટેસ્ટિંગનો સમાવેશ થાય છે, તેના માટે EU ના ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ (GMP) ની કડક જરૂરિયાતોનું પાલન કરે છે.

યુરોપિયન યુનિયનમાં એક્સપોર્ટનો માર્ગ મોકળો

ફાર્મા કંપનીઓ માટે યુરોપિયન યુનિયન જેવા અત્યંત નિયંત્રિત માર્કેટમાં પ્રવેશવા માટે EU GMP સર્ટિફિકેટ મેળવવું એ એક નિર્ણાયક પગલું છે. આ મંજૂરી દર્શાવે છે કે બેંગલુરુ ફેસિલિટીની મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રોસેસ અને ક્વોલિટી કંટ્રોલ સિસ્ટમ્સ EU ના કડક ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે. આનાથી EU ના સભ્ય દેશોમાં સીધા જ સ્ટેરાઇલ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ એક્સપોર્ટ કરવાની નોંધપાત્ર તકો ઊભી થઈ છે.

અગાઉના એક્ક્રેડિટેશન પણ મજબૂત:

Onesource Specialty Pharma, જે અગાઉ Lumina Datamatics Limited તરીકે ઓળખાતી હતી, તેણે તેના ફાર્માસ્યુટિકલ ઓપરેશન્સનો વિસ્તાર કર્યો છે. કંપનીના સ્ટેરાઇલ પ્રોડક્ટ ડિવિઝન (SPD) પાસે પહેલેથી જ મહત્વપૂર્ણ આંતરરાષ્ટ્રીય એક્ક્રેડિટેશન છે, જેમાં US-FDA, Health Canada, ANVISA (બ્રાઝિલ) અને TGA (ઓસ્ટ્રેલિયા) ની મંજૂરીઓનો સમાવેશ થાય છે. આ અગાઉની મંજૂરીઓ વૈશ્વિક ગુણવત્તાના ધોરણો પ્રત્યેની પ્રતિબદ્ધતા દર્શાવે છે, જે આ નવીનતમ EU GMP મંજૂરીને સમર્થન આપે છે.

રોકાણકારો માટે આગળ શું?

આ સર્ટિફિકેશનથી કંપનીની માર્કેટ એક્સેસ, રેવન્યુ પોટેન્શિયલ, વૈશ્વિક પ્રતિષ્ઠા અને સ્પર્ધાત્મક સ્થિતિમાં વધારો થશે. જોકે, કંપનીએ EU માં જટિલ સપ્લાય ચેઇન અને કડક નિયમનકારી દેખરેખનો સામનો કરવો પડશે. રોકાણકારોએ હવે EU માં સ્ટેરાઇલ પ્રોડક્ટ્સના એક્સપોર્ટનો સમયગાળો, નવા યુરોપિયન ઓર્ડર અને સેલ્સ પાઇપલાઇન, તથા સ્ટેરાઇલ પ્રોડક્ટ ડિવિઝનમાંથી આવકનો ફાળો જેવી બાબતો પર ધ્યાન આપવું જોઈએ.