દવા બનાવતી અગ્રણી કંપની Lupin ને મોટી રાહત મળી છે. કંપનીની Amifampridine Tablets ને U.S. FDA દ્વારા મંજૂરી મળી છે, જેનાથી કંપનીને **180 દિવસની** ખાસ માર્કેટ એક્સક્લુઝિવિટી મળી રહેશે.
માર્કેટમાં કંપનીનો દબદબો વધશે
Lupin દ્વારા સબમિટ કરવામાં આવેલી ANDA (Abbreviated New Drug Application) ને યુએસ રેગ્યુલેટરે ગ્રીન સિગ્નલ આપી દીધું છે. આ દવાની ખાસિયત એ છે કે Lupin 'ફર્સ્ટ-ટુ-ફાઈલ' અરજદાર છે, એટલે કે કંપનીને બજારમાં અન્ય હરીફો કરતા પહેલા પ્રવેશવાનો ફાયદો મળશે.
આ દવા કોની સામે ટક્કર આપશે?
આ દવા Catalyst Pharmaceuticals દ્વારા માર્કેટમાં વેચાતી 'Firdapse' નું જનરિક વર્ઝન છે. 10 mg ની સ્ટ્રેન્થ ધરાવતી આ ટેબ્લેટ્સ દ્વારા Lupin હવે અમેરિકન માર્કેટમાં પોતાનો હિસ્સો વધારવા માટે સજ્જ છે.
રોકાણકારો માટે શું છે મહત્વ?
- સ્પેશિયાલિટી પોર્ટફોલિયો: આ મંજૂરી Lupin ના અમેરિકન રેવન્યુ ગ્રોથમાં મોટો ફાળો આપી શકે છે.
- ઓછી હરીફાઈ: 180 દિવસની એક્સક્લુઝિવિટી હોવાથી કંપનીને શરૂઆતી તબક્કે ઓછી સ્પર્ધાનો સામનો કરવો પડશે.
સાવચેતીના મુદ્દા
રેગ્યુલેટરી મંજૂરી તો મળી ગઈ છે, પરંતુ હવે ખરો પડકાર માર્કેટ લોન્ચિંગનો છે. સપ્લાય ચેઈન અને મેન્યુફેક્ચરિંગ ક્ષમતા કેવી રહે છે, તે શેરના ભાવ પર અસર કરી શકે છે. આગામી ક્વાર્ટરના પરિણામોમાં આ પ્રોડક્ટનું વેચાણ કેટલું થાય છે, તેના પર રોકાણકારોની નજર રહેશે.