Whalesbook
US FDA ની મંજૂરી અને તેના ફાયદા
Lupin Limited એ આજે જાહેરાત કરી છે કે તેમને યુનાઈટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (US FDA) તરફથી Sodium Sulfate, Magnesium Sulfate, અને Potassium Chloride Tablets ના જેનરિક વર્ઝન માટે મંજૂરી મળી ગઈ છે. આ દવા મુખ્યત્વે કોલોનોસ્કોપીની પ્રક્રિયા પહેલાં આંતરડાને સાફ કરવા માટે વપરાય છે.
180 દિવસની એક્સક્લુઝિવિટીનો લાભ
આ મંજૂરીની સાથે, લ્યુપિનને 180 દિવસની ફર્સ્ટ-ટુ-ફાઈલ (First-to-File) એક્સક્લુઝિવિટી પણ પ્રાપ્ત થઈ છે. આનો અર્થ એ છે કે આ સમયગાળા દરમિયાન, બજારમાં આ દવા માટે લ્યુપિન એકમાત્ર જેનરિક ઉત્પાદક રહેશે. આ એક મોટી તક છે કારણ કે આ પ્રોડક્ટનું માર્કેટ $132 મિલિયન થી વધુનું છે.
આગળ શું?
આ મંજૂરી લ્યુપિન માટે એક મહત્વપૂર્ણ સિદ્ધિ છે અને તે કંપનીના અમેરિકન બજારમાં વિસ્તરણને વેગ આપશે. જોકે, આ તકનો કેટલો ફાયદો ઉઠાવવો તે લોન્ચ અને માર્કેટિંગ સ્ટ્રેટેજી પર નિર્ભર રહેશે.