Granules India ના Gagillapur પ્લાન્ટમાં USFDA દ્વારા તાજેતરમાં કરવામાં આવેલી તપાસમાં **11** અવલોકનો (observations) નોંધાયા છે. જોકે, કંપનીએ સ્પષ્ટ કર્યું છે કે હાલમાં પ્રોડક્શન કે ડિસ્ટ્રીબ્યુશન પર કોઈ અસર નથી.
Gagillapur પ્લાન્ટ પર USFDA ની કડક નજર
USFDA દ્વારા કરવામાં આવેલી તાજેતરની તપાસ બાદ Granules India ના Gagillapur, હૈદરાબાદ સ્થિત યુનિટમાં 11 અવલોકનો (Form FDA 483) સાથેની નોટિસ મળી છે. આ તપાસ 19 ઓક્ટોબરથી 30 ઓક્ટોબર, 2026 દરમિયાન હાથ ધરવામાં આવી હતી. કંપનીએ જણાવ્યું છે કે આ ખામીઓ ડેટા ઇન્ટિગ્રિટી કે ક્રોસ-કન્ટામિનેશન સાથે સંબંધિત નથી, જે રોકાણકારો માટે રાહતના સમાચાર છે.
આ કેમ મહત્વનું છે?
ઉલ્લેખનીય છે કે આ પ્લાન્ટને ફેબ્રુઆરી 2025માં પહેલેથી જ USFDA દ્વારા વોર્નિંગ લેટર મળી ચૂક્યો છે. અગાઉના વોર્નિંગ લેટર બાદ ફરીથી 11 અવલોકનો આવવા એ કંપનીની લાંબા ગાળાની કમ્પ્લાયન્સ સ્થિરતા માટે મોનિટરિંગનો વિષય છે. જોકે મેનેજમેન્ટનું કહેવું છે કે હાલની કામગીરી પર કોઈ જોખમ નથી.
આગળ શું થશે?
કંપનીને આ ખામીઓ સુધારવા માટે 15 દિવસનો સમય આપવામાં આવ્યો છે. Granules India હવે આ અંગે વિગતવાર રિપોર્ટ અને Corrective and Preventive Actions (CAPA) પ્લાન તૈયાર કરી USFDA ને મોકલશે. રોકાણકારોએ હવે રેગ્યુલેટર દ્વારા આ સુધારાના સ્વીકાર અને પ્લાન્ટની ભાવિ સ્થિતિ પર નજર રાખવી જોઈએ.