Cohance Lifesciences ની જગ્ગૈયાપેટ સ્થિત API મેન્યુફેક્ચરિંગ ફેસિલિટીમાં USFDA ની તપાસ પૂર્ણ થઈ છે. તપાસ દરમિયાન કંપનીને **5** ઓબ્ઝર્વેશન (Form FDA 483) મળ્યા છે.
શું છે ઘટના?
Cohance Lifesciences Ltd ની આંધ્રપ્રદેશના જગ્ગૈયાપેટ સ્થિત એક્ટિવ ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ગ્રેડિયન્ટ (API) પ્લાન્ટમાં યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (USFDA) દ્વારા તપાસ કરવામાં આવી હતી. આ તપાસ 14 સપ્ટેમ્બરથી 19 સપ્ટેમ્બર દરમિયાન ચાલી હતી, જેના અંતે એજન્સીએ 5 ઓબ્ઝર્વેશન સાથેનું Form FDA 483 જાહેર કર્યું છે.
કંપનીનું વલણ અને પ્રક્રિયા
કંપનીએ સ્પષ્ટ કર્યું છે કે તેમણે સુધારાત્મક અને નિવારક પગલાં (CAPA) લેવાનું શરૂ કરી દીધું છે. કંપની નિર્ધારિત સમય મર્યાદામાં USFDA ને તેમનો સત્તાવાર જવાબ સોંપશે. અત્યારે આ માત્ર ઓબ્ઝર્વેશન છે, તેને કોઈ વોર્નિંગ લેટર કે ઈમ્પોર્ટ એલર્ટ ગણવામાં આવતું નથી.
રોકાણકારોએ કેમ ધ્યાન રાખવું જોઈએ?
આ પ્લાન્ટ કંપની માટે મહત્વનો છે અને અગાઉ પણ અહીં ઘણી વખત ગ્લોબલ રેગ્યુલેટર્સની તપાસ થઈ ચૂકી છે. નોંધનીય છે કે તાજેતરમાં કંપનીના અન્ય પ્લાન્ટ્સ જેવા કે પાશામયલારામ અને શમશાબાદમાં પણ તપાસ થઈ હતી, જેમાં અનુક્રમે 5 અને 4 ઓબ્ઝર્વેશન મળ્યા હતા.
જોખમો પર નજર
હાલમાં ઓબ્ઝર્વેશનની ગંભીરતા જાહેર કરવામાં આવી નથી, તેથી તેની કંપનીના બિઝનેસ પર કેટલી અસર પડશે તે કહેવું વહેલું છે. જો કે, સતત થઈ રહેલી રેગ્યુલેટરી તપાસને કારણે શેરના ભાવ અને ઓપરેશનલ કામગીરી પર અસર પડી શકે છે. આગામી સમયમાં USFDA આ સુધારાને કેવી રીતે સ્વીકારે છે તે જોવું મહત્વનું રહેશે.