Alembic Pharmaceuticals માટે મોટા સમાચાર છે. કંપનીને USFDA પાસેથી Valganciclovir ઓરલ સોલ્યુશન માટે અંતિમ મંજૂરી મળી ગઈ છે. આ મંજૂરી સાથે કંપનીના અમેરિકન માર્કેટમાં કુલ ANDA મંજૂરીઓનો આંકડો **247** પર પહોંચી ગયો છે.
USFDA તરફથી લીલી ઝંડી
Alembic Pharmaceuticals ને 50 mg/mL ની ક્ષમતા ધરાવતા Valganciclovir ઓરલ સોલ્યુશન માટે USFDA તરફથી ફાઈનલ મંજૂરી મળી છે. આ દવા મુખ્યત્વે AIDS ના દર્દીઓમાં જોવા મળતી CMV રેટિનાઇટિસ અને ઓર્ગન ટ્રાન્સપ્લાન્ટના દર્દીઓમાં CMV રોગને રોકવા માટે વપરાય છે. આ પ્રોડક્ટ CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH ની Valcyte નું થેરાપ્યુટિક ઇક્વિવેલન્ટ છે.
કંપનીનો ગ્રોથ આંકડો
આ મંજૂરી સાથે, કંપનીના પોર્ટફોલિયોમાં હવે કુલ 247 ANDA મંજૂરીઓ સામેલ થઈ ગઈ છે, જેમાં 227 ફાઈનલ અને 20 ટેન્ટેટિવ મંજૂરીઓનો સમાવેશ થાય છે. અમેરિકન ફાર્મા માર્કેટમાં પોતાની પકડ મજબૂત કરવા માટે કંપની સતત R&D પર ભાર મૂકી રહી છે.
રોકાણકારો માટે આગળ શું?
રેગ્યુલેટરી મંજૂરી તો મળી ગઈ છે, પરંતુ હવે રોકાણકારોની નજર આ પ્રોડક્ટના કોમર્શિયલ લોન્ચ ટાઈમલાઈન પર રહેશે. કંપની કેટલી ઝડપથી આ પ્રોડક્ટને માર્કેટમાં મૂકે છે અને સપ્લાય ચેઈનને કેવી રીતે મેનેજ કરે છે, તેના પર જ તેના રેવન્યુ પર અસર સ્પષ્ટ થશે.